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2020/11/4

二、濾芯完整性檢測(cè)

過(guò)濾器使用后應(yīng)做完整性檢測(cè),GMP指定的完整性檢測(cè)方法有泡點(diǎn)、擴(kuò)散流或水浸入。潤(rùn)濕液可以使標(biāo)準(zhǔn)試劑(水、酒精等),也可以使用工藝流體。

1、原理:是根據(jù)不同流體間的表面張力或其他物理參數(shù)的不同,通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法得出產(chǎn)品潤(rùn)濕完整性檢測(cè)值。

2、檢測(cè)濾芯類型:

精度 <1 um的膜式過(guò)濾器:

膜式終過(guò)濾器

除菌級(jí)膜式過(guò)濾器

除病毒膜式過(guò)濾器

疏水性氣體過(guò)濾器

3、檢測(cè)項(xiàng)目:泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、壓力保持或水浸入;

4、連接方法:

筒式過(guò)濾器測(cè)試連接圖:

平板式過(guò)濾器測(cè)試連接圖:


5、完整性檢測(cè)步驟

a.用潤(rùn)濕溶液潤(rùn)濕濾芯或膜片;

b.將氣源、電源與完整性檢測(cè)儀連接,再與可進(jìn)行完整性檢測(cè)的濾殼或夾持器連接;

c.啟動(dòng)完整性檢測(cè)儀,輸入試驗(yàn)程序和數(shù)據(jù);

d.將潤(rùn)濕的濾芯或膜片裝入濾殼和夾持器中完整性檢測(cè)儀自動(dòng)進(jìn)行檢測(cè)并判定結(jié)果。

6、完整性檢測(cè)儀注意事項(xiàng)

1)使用條件:

a.電源:100~240 VAC,50/60Hz,1.6A;

b.氣源要求:潔凈、常溫、干燥、無(wú)油的壓縮空氣或氮?dú)猓?

c.氣源壓力:<7000mbar,常用氣源壓力:6000mbar;

d.工作溫度:5~40℃;

e.相對(duì)濕度:20~80%。

2)維護(hù)保養(yǎng)

a.小心搬動(dòng);

b.確保電源電壓穩(wěn)定;

c.保證氣源質(zhì)量和壓力穩(wěn)定;

d.保持儀器的清潔;

e.避免液體進(jìn)入儀器內(nèi)部管路;

f.定期校準(zhǔn)壓力傳感器,請(qǐng)咨詢儀器供應(yīng)商

g.長(zhǎng)期不使用時(shí),將過(guò)濾器完整性檢測(cè)儀放置于包裝箱中,儲(chǔ)存在干燥的地方